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La definición de especificaciones de desempeño analítico (EPA) en el laboratorio clínico es el paso fundamental en el ciclo de calidad de las mediciones, previo a la verificación de los resultados obtenidos y al control de los procedimientos a lo largo del tiempo.
Para la obtención de la APS se siguen las directrices del Consenso de Milán 2014, que propone una jerarquía de tres modelos que se recomienda seguir:
– Modelo 1. Basado en el efecto del rendimiento analítico sobre los resultados clínicos.
– Modelo 2. Basado en los componentes de la variación biológica del mensurando.
– Modelo 3. Basado en el estado del arte.
El número de publicaciones sobre el primer modelo propuesto por el Acuerdo de Milán es muy limitado y no existe una metodología probada sobre cómo obtenerlas.
A pesar del enorme esfuerzo del EFLM para la estandarización del modelo de variación biológica, todavía existe un número limitado de APS para los mensurandos y los cambios en los valores de APS publicados ocurren en períodos cortos de tiempo.
En 2008, la Comisión Interdisciplinar de Expertos sobre Especificaciones de Calidad (CEIEC) comenzó a publicar las especificaciones mínimas de consenso basadas en el estado del arte para los laboratorios españoles.
El estado del arte tiene una definición no estandarizada y por ello los valores obtenidos tienen una dosis de arbitrariedad. Se sugiere que “son el nivel más alto de rendimiento analítico técnicamente alcanzable” o “alternativamente, el rendimiento analítico alcanzado por un determinado porcentaje de laboratorios”, pero no se cita dicho porcentaje, mientras que para el CEIEC “es la información que caracteriza el rendimiento de los sistemas analíticos de un grupo de laboratorios seleccionados, en un periodo de tiempo determinado”; tampoco se cita el porcentaje de laboratorios, pero sí se indica que es el valor de APS capaz de ser cumplido por el 90% de los laboratorios al procesar el 75% de las muestras. Se trata de especificaciones mínimas que no sustituyen al modelo de Milán pero que al menos debería cumplir el laboratorio clínico.
El modelo de cálculo APS de última generación del CEIC es fácilmente trasladable a otros países ya que el estado del arte depende del grado de complejidad tecnológica de las mediciones analíticas en el país.
Las presentaciones tienen como objetivo actualizar y clarificar los conceptos del estado del arte, dar una visión general de cómo se pueden calcular a partir de los datos de evaluación externa de calidad en cada sitio y cómo manejar los datos obtenidos en el laboratorio clínico para aplicarlos.
Este seminario web consta de tres presentaciones siguientes de 20 minutos cada una, seguidas de 20 minutos de panel de discusión al final.
Moderador: Dr. Raúl Girardi
Charla 1- “Estado del arte” – Dr. Jorge Morancho Zaragoza
Charla 2- “Algoritmo para la obtención de especificaciones mínimas de calidad consensuadas” – Dr. Angel Manuel Salas García
Charla 3- “Gráficos de última generación” – Dr. Enrique Prada de Medio
- Zonas horarias: Las presentaciones en vivo comienzan a las: 8:00 a. m. EDT (Nueva York); 2:00 p. m. CET (Roma); 8:00 p. m. CST (Beijing);
Importante: Asegúrese de determinar cuidadosamente la hora en la que comenzará la presentación en su zona horaria global. Haga clic aquí para convertir a su zona horaria . - Seminario web grabado : disponible a pedido